ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Кальция глюконат Велфарм

Регистрационный номер

ЛП-004907

Торговое наименование

Кальция глюконат Велфарм

Международное непатентованное или группировочное наименование

кальция глюконат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

на одну таблетку:
Действующее вещество: кальция глюконата моногидрат – 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с
фаской и риской. Допускается «мраморность» на поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ

А12АА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов.
Гипокальциемия приводит к нарушению функции скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно–сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) - кишечником.

Показания к применению

- Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
- Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
- Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).
- Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
- Отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
- Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач. При приеме препаратов кальция в период грудного вскармливания, возможно, его проникновение в грудное молоко.
Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1,5 ч после приёма (запивая молоком). Перед применением таблетки необходимо измельчить.
Дозы определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от клинической картины.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз): взрослым - 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет - 1 г (2 таблетки); 5-6 лет - 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1,5-2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма - 2-3 раза в день.

Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью: взрослым - 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет - 1 г (2 таблетки); 5-6 лет - 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1,5-2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма - 2-3 раза в день.

Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена: взрослым - 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет - 1 г (2 таблетки); 5-6 лет - 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1,5-2 г (3-6 таблеток); 10-14 лет - 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма - 2-3 раза в день.

Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов): взрослым - 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет - 1 г (2 таблетки); 5-6 лет - 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1,5-2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма
- 2-3 раза в день.

Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями: взрослым - 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет - 1 г (2 таблетки); 5-6 лет - 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1,5-2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма - 2-3 раза в день.

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии: взрослым - 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет - 1 г (2 таблетки); 5-6 лет - 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1,5-2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма - 2- 3 раза в день.

Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.

Побочное действие

Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.

Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия; очень редко: молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: мягкие желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея; очень редко: диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: нарушения сердечного ритма и брадикардия.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертония).

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях - парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (при разведении его в 500 мл стерильного 0,9 % физиологического раствора натрия хлорида), внутривенно капельно, длительность введения 6 часов.
Возможно внутривенно-струйно медленное введение 2-4 раза в сутки.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.
Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Пациентам со склонностью к образованию камней в почках рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: (3522) 48-60-00

Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522) 55-51-80.